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隨著科技的不斷發(fā)展進(jìn)步,各種制藥、食品加工品的出現(xiàn),對包裝技術(shù)和包裝設(shè)備都提出了新的挑戰(zhàn),包裝自動化技術(shù)在流通領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越大的作用。
隨著仿制藥一致性評價(jià)持續(xù)推進(jìn)、審批審評速度加快以及“4 7”帶量采購進(jìn)入落地階段,醫(yī)藥市場格局面臨重構(gòu),推動藥企持續(xù)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入。
業(yè)內(nèi)表示,在此背景下,制藥裝備的改進(jìn)升級、提升裝備自動化水平已成為藥企實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新,加快新藥生產(chǎn)上市*的關(guān)鍵因素。
同時(shí),為保障不斷豐富產(chǎn)品線,面對當(dāng)前的環(huán)保高壓,通過優(yōu)化工藝及設(shè)備性能實(shí)現(xiàn)根據(jù)需求量變化進(jìn)行柔性生產(chǎn),以機(jī)動靈活匹配生產(chǎn)需求的多樣性將成為制藥企業(yè)的普遍需求。
例如,在包裝設(shè)備領(lǐng)域,隨著市場競爭的激烈,產(chǎn)品的更新?lián)Q代的周期越來越短,這就對包裝機(jī)械的柔性跟靈活性表態(tài)了很高的要求,即包裝機(jī)械的壽命要大于產(chǎn)品的壽命周期,如此才能符合產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。
需求催生市場,包裝設(shè)備企業(yè)開始整體考察柔性化理念的內(nèi)涵,即量的靈活性、構(gòu)造的靈活性以及供貨的靈活性,而供貨的靈活性還涉及了包裝機(jī)械的運(yùn)動控制系統(tǒng)。
具體來看可以表現(xiàn)為兩個(gè)方面,一方面是指生產(chǎn)能力的柔性反應(yīng)能力,也就是機(jī)器設(shè)備的小批量生產(chǎn)能力。而另一方面則是供應(yīng)鏈的敏捷和的反應(yīng)能力。
“柔性制造的特點(diǎn)主要體現(xiàn)在‘模塊化的設(shè)計(jì)理念’、‘容易擴(kuò)張的生產(chǎn)方式’,以及‘能夠復(fù)制的良好效果’。”有制藥裝備企業(yè)人員如是表示。
例如,有粉碎機(jī)企業(yè)推出的無塵口服固體粉碎系統(tǒng),其粉碎下端采用IBC周轉(zhuǎn)桶以方便與混合機(jī)柔性對接,中間體物料往往在下端柔性連接一個(gè)可以稱量分裝機(jī)構(gòu),根據(jù)需要,整個(gè)錘式粉碎機(jī)組內(nèi)部可以加入氮?dú)膺M(jìn)行惰化。
還有制藥設(shè)備企業(yè)為生物技術(shù)行業(yè)以及高附加值注射劑產(chǎn)品從研發(fā)后臨床到商業(yè)化生產(chǎn),提供解決方案。據(jù)悉,該方案集成了隔離技術(shù)、RTU計(jì)數(shù)以及一次性使用技術(shù)的無菌工藝系統(tǒng),可用于預(yù)灌針和西林瓶的復(fù)合型柔性灌裝,能夠滿足中小批量的藥品研發(fā)和臨床測試的需要。
具體而言,要使包裝機(jī)械擁有良好的柔性跟靈活性,并提升自動化程度,就需要采納微電腦技術(shù)、功能模塊技術(shù),同時(shí)監(jiān)控多個(gè)機(jī)械手的工作,使產(chǎn)品改變的要求只需調(diào)動程序即可。
北京恒瑞鑫達(dá)科技有限公司,成立于2009年8月,成立至今已經(jīng)和國內(nèi)多家教育機(jī)構(gòu),全國各地多家企業(yè)有過長期的合作關(guān)系,專注于新型材料試驗(yàn)機(jī)的研究,長期聘請清華大學(xué)精密儀器系的專家為技術(shù)顧問,并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心。
北京恒瑞鑫達(dá)科技有限公司是集專業(yè)設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的高新技術(shù)股份制企業(yè),專注于新型材料試驗(yàn)機(jī)的研制、材料檢測技術(shù)的提高及材料試驗(yàn)方法的創(chuàng)新,是國內(nèi)的材料試驗(yàn)檢測儀器的生產(chǎn)企業(yè)。恒瑞鑫達(dá)以精美的產(chǎn)品、的技術(shù)、精良的品質(zhì)、精心的服務(wù)贏得了廣大用戶和*,產(chǎn)品全國,擁有一大批國內(nèi)外科研院所及企業(yè)用戶,是國內(nèi)試驗(yàn)機(jī)行業(yè)發(fā)展速度快的企業(yè)之一。
與進(jìn)口包裝設(shè)備相比,國產(chǎn)的包裝機(jī)械柔性化生產(chǎn)水平還有些差距,不過目前隨著自動化技術(shù)的進(jìn)步,國產(chǎn)包裝機(jī)械行業(yè)的柔性化水平也在不斷的提升。
筆者了解到,柔性生產(chǎn)實(shí)際上已經(jīng)成為制藥裝備行業(yè)乃至整個(gè)制造業(yè)的發(fā)展方向之一,也將推動我國中低端的制藥裝備行業(yè)向更高階段前行。
專家表示,柔性制造不是僅指某一臺設(shè)備或某一車間,而是涵蓋從藥廠工程建造到設(shè)備制造,再到軟件工程的各個(gè)層面,包括機(jī)器、工藝、產(chǎn)品、生產(chǎn)能力、維護(hù)以及擴(kuò)展的柔性。
“高靈活性、多功能性的制藥機(jī)械及包裝設(shè)備,更能夠助力藥企實(shí)現(xiàn)制造周期與藥品投產(chǎn)速度的匹配。”有業(yè)內(nèi)表示,未來,靈活性高、能夠?qū)崿F(xiàn)機(jī)動靈活匹配的制藥裝備將迎來較好的市場增長空間。
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